Aciclovir Terapia 200 mg comprimate

Aciclovir Terapia
Aciclovir Terapia

Aciclovir Terapia este utilizat pentru tratamentul si prevenirea infectiilor virale.

In acest prospect gasiti:
1. Ce este Aciclovir Terapia si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa luati Aciclovir Terapia
3. Cum sa luati Aciclovir Terapia
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Aciclovir Terapia
6. Informatii suplimentare

1. Ce este Aciclovir Terapia si pentru ce se utilizeaza
Aciclovir Terapia este un antiviral de uz sistemic. Acesta actioneaza prin distrugerea sau oprirea cresterii virusurilor.
Aciclovir Terapia este utilizat pentru:
– tratamentul infectiilor herpetice cutaneo-mucoase (inclusiv cu localizare genitala) primare sau recurente, determinate de virusul herpes simplex (VHS) (excluzand VHS neonatal si infectii severe cu VHS la copii imunodeprimati);
– prevenirea infectiilor recurente determinate de VHS la pacienti imunocompetenti;
– prevenirea infectiilor determinate de VHS la pacienti imunodeprimati;
– tratamentul infectiilor cu virus varicelo-zosterian (VVZ).

Scanexpert - Centre de excelentă în imagistică

2. Inainte sa luati Aciclovir Terapia
Nu luati Aciclovir Terapia
-daca sunteti alergic (hipersensibil) la aciclovir, valaciclovir sau la oricare dintre celelalte componente ale Aciclovir Terapia (enumerate la punctul 6).

Aveti grija deosebita cand luati Aciclovir Terapia
– daca aveti functia renala afectata (in acest caz doza trebuie ajustata in functie de clearance-ul creatininei);
– daca sunteti in varsta, deoarece poate fi necesara scaderea dozei;
– daca folositi doze mari (de exemplu pentru infectia cu herpes zoster), deoarece trebuie sa va hidratati corespunzator;
– daca aveti imunitatea foarte scazuta, in cazul in care utilizati medicamentul timp indelungat sau in cure repetate unele tulpini de virus pot deveni rezistente;
– utilizarea medicamentului nu reduce complicatiile asociate varicelei, daca aveti imunitatea foarte scazuta.

Folosirea altor medicamente
Spuneti intotdeauna medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati unul din urmatoarele medicamente impreuna cu Aciclovir Terapia:
– probenecid (poate prelungi eliminarea aciclovirului si creste concentratia lui in sange);
– cimetidina sau alte medicamente care pot influenta eliminarea aciclovirului;
– micofenolat mofetil (folosit pentru a opri organismul dumneavoastra sa respinga organele transplantate).

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Folosirea Aciclovir Terapia cu alimente si bauturi
Aciclovir Terapia poate fi administrat inainte, in timpul sau dupa masa.

Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca sunteti gravida sau intetionati sa ramaneti gravida adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Aciclovir Terapia se poate utiliza in timpul sarcinii si alaptarii numai daca medicul va recomanda acest lucru.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu se cunosc efectele aciclovirului asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. Cum sa luati Aciclovir Terapia
Luati intotdeauna Aciclovir Terapia exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Adulti
Tratamentul infectiilor determinate de VHS
Doza uzuala este de 200 mg aciclovir, administrat oral de 5 ori pe zi, la intervale de aproximativ 4 ore, cu pauza in timpul noptii. Durata tratamentului este de 5 zile; in infectiile severe, tratamentul poate fi prelungit.
In cazul pacientilor cu imunodeficienta severa (de exemplu dupa transplant medular) sau pacientilor cu malabsorbtie, doza pentru o administrare poate fi crescuta pana la 400 mg aciclovir sau, alternativ, se poate lua in considerare tratamentul intravenos.
Pentru infectiile primare tratamentul trebuie inceput cat mai repede posibil dupa aparitia infectiei; in cazul
infectiilor recurente se recomanda initierea tratamentului la primele semne sau simptome de infectie.

Prevenirea infectiilor recurente cu VHS la pacientii imunocompetenti
Doza recomandata este de 200 mg aciclovir administrat oral de 4 ori pe zi, la intervale de aproximativ 6 ore.
Multi pacienti raspund favorabil la un regim de 400 mg aciclovir, administrat oral de 2 ori pe zi, la intervale de aproximativ 12 ore.
Scaderea treptata a dozei la 200 mg aciclovir administrate de 3 ori pe zi, la intervale de aproximativ 8 ore sau chiar de 2 ori pe zi, o data la 12 ore, poate fi eficace.
Unii pacienti pot dezvolta infectii in timpul tratamentului cu doze zilnice de 800 mg aciclovir.
Tratamentul trebuie intrerupt periodic la intervale de 6-12 luni pentru a evalua eventualele modificari ale sensibilitatii virale.

Prevenirea infectiilor recurente cu VHS la pacientii imunodeprimati
Doza recomandata este de 200 mg aciclovir, administrat oral de 4 ori pe zi, la intervale de aproximativ 6 ore.
In cazul pacientilor cu imunodeficienta severa (de exemplu dupa transplant medular) sau al celor cu malabsorbtie, doza pentru o administrare poate fi crescuta pana la 400 mg aciclovir sau, alternativ, poate fi luat in considerare tratamentul intravenos.

Durata tratamentului preventiv se stabileste in functie de perioada in care pacientul este supus riscului de infectie.

Tratamentul infectiilor cu virusul varicelo-zosterian (VVZ)
Doza recomandata este de 800 mg aciclovir, administrat oral de 5 ori pe zi, la intervale de 4 ore, cu pauza in timpul noptii. Durata tratamentului este de 7 zile.
In cazul pacientilor cu imunodeficienta severa (de exemplu dupa transplant medular) sau al celor cu malabsorbtie, poate fi luat in considerare tratamentul intravenos.
Tratamentul trebuie inceput cat mai rapid posibil dupa aparitia infectiei. Tratamentul are rezultate optime daca este initiat imediat dupa aparitia eruptiei. Tratamentul varicelei la pacientii imunocompetenti trebuie inceput in decurs de 24 de ore dupa aparitia eruptiei.

Copii si adolescenti
Pentru tratamentul infectiilor determinate de VHS, precum si pentru prevenirea acestora la imunodeprimati, doza pentru copiii cu varsta de 2 ani si peste este egala cu cea recomandata la adulti, iar pentru copiii cu varsta sub 2 ani doza recomandata este jumatate din doza pentru adulti.

Tratamentul varicelei
Copii cu varsta peste 6 ani: 800 mg aciclovir pe zi in 4 doze egale
Copii cu varsta intre 2 si 5 ani: 400 mg aciclovir pe zi in 4 doze egale
Copii cu varsta sub 2 ani: 200 mg aciclovir pe zi in 4 doze egale
Doza poate fi calculata mai exact in functie de greutatea corporala: 20 mg aciclovir/kg (fara a depasi 800 mg), administrat oral de 4 ori pe zi.
Durata tratamentului este de 5 zile.
Nu sunt disponibile date privind tratamentul infectiilor cu VHS si al herpesului zoster la copii imunocompetenti.

Varstnici
La varstnici trebuie luata in considerare posibilitatea existentei insuficientei renale, iar doza trebuie ajustata corespunzator (vezi ??sInsuficienta renala” mai jos). Trebuie asigurata o hidratate adecvata.

Insuficienta renala
Este necesara prudenta in cazul administrarii aciclovirului la pacientii cu insuficienta renala. Trebuie asigurata o hidratate adecvata.

Pentru tratamentul si prevenirea infectiilor cu VHS la pacientii cu insuficienta renala, dozele orale recomandate la pacientii cu functie renala normala nu duc la acumularea aciclovirului peste concentratia de siguranta stabilita pentru injectarea intravenoasa. Cu toate acestea, pentru pacientii cu insuficienta renala severa (clearance-ul creatininei < 10 ml/min) se recomanda reducerea dozelor la 200 mg aciclovir, administrate oral de doua ori pe zi, la intervale de aproximativ 12 ore.

Pentru tratamentul infectiilor cu VVZ, precum si pentru prevenire, la pacientii cu insuficienta renala severa (clearance-ul creatininei < 10 ml/min), este necesara reducerea dozelor la 800 mg aciclovir, administrate oral de doua ori pe zi, la intervale de aproximativ 12 ore. Pentru pacientii cu insuficienta renala moderata (clearance-ul creatininei intre 10-25 ml/min) este necesara reducerea dozelor la 800 mg aciclovir, administrate oral de 3 ori pe zi, la intervale de aproximativ 8 ore.

Daca ati luat mai mult decat trebuie din Aciclovir Terapia
Daca luati accidental mai multe comprimate, puteti prezenta: greata, varsaturi, dureri de cap, confuzie. In acest caz, anuntati de urgenta medicul sau mergeti la cel mai apropiat spital.

Daca ati uitat sa luati Aciclovir Terapia
Daca uitati sa luati medicamentul, dar va amintiti la scurt timp, luati imediat comprimatul uitat. Daca a trecut mai mult timp, nu mai luati doza uitata si luati urmatoarea doza, conform schemei de administrare.
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Aciclovir Terapia poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactii adverse frecvente (apar la mai mult de 1 pacient din 100, dar la mai putin de 1 din 10 pacienti):
– durere de cap;
ameteala;
– greata;
– varsaturi;
diaree;
– dureri abdominale;
mancarime;
– eruptii trecatoare pe piele (inclusiv fotosensibilizare);
– oboseala;
febra.

Reactii adverse mai putin frecvente (apar la mai mult de 1 din 1000 pacienti, dar la mai putin de 1 din 100 pacienti):
– urticarie;
– caderea parului (nu a fost clar dovedita relatia cu medicamentul).

Reactii adverse rare (apar la mai mult de 1 din 10000 de pacienti, dar la mai putin de 1 din 1000 pacienti):
– dispnee (lipsa de aer);
– cresterea reversibila a valorilor serice a bilirubinemiei si enzimelor hepatice;
– crestere a ureei sanguine si creatininemiei;
anafilaxie.

Reactii adverse foarte rare (apar la mai putin de 1 din 10000 de pacienti):
anemie (scaderea numarului globulelor rosii);
– leucopenie (scaderea numarului globulelor albe);
– trombocitopenie (scaderea numarului plachetelor sanguine);
– agitatie;
– confuzie;
tremor;
– simptome psihotice;
– encefalopatie;
halucinatii;
– somnolenta;
convulsii;
– coma;
– hepatita;
icter;
– dureri de spate, in zona rinichilor sau chiar deasupra soldului (durere renala);
– insuficienta renala acuta.

In general, tulburarile sistemului nervos si tulburarile psihice sunt reversibile si au fost raportate de obicei la pacientii cu insuficienta renala sau care prezentau alti factori predispozanti.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. Cum se pastreaza Aciclovir Terapia
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Aciclovir Terapia dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25LzC, in ambalajul original.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Informatii suplimentare

Ce contine Aciclovir Terapia
– Substanta activa este aciclovir. Un comprimat contine aciclovir 200 mg
– Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, povidona K 30, amidon de porumb, talc, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidonglicolat de sodiu.

Cum arata Aciclovir Terapia si continutul ambalajului
Comprimate plate, de forma cilindrica, de culoare alba, cu diametrul de 10 mm, inscriptionate pe una din fete cu ,,Av”.
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate

Detinatorul autorizatiei de punere de piata si fabricantul
Terapia S.A.
Str. Fabricii, nr. 124, Cluj-Napoca, Romania

Acest prospect a fost aprobat in Aprilie 2013