Acid Acetilsalicilic Solacium 500 mg comprimate

Acid Acetilsalicilic Solacium in doze medii are actiune analgezica si antipiretica.si este indicat pentru:
– combaterea durerilor de intensitate slaba sau moderata, in cefalee, mialgii, dureri reumatice articulare si periarticulare, nevralgii, dureri dentare, dureri din timpul ciclului menstrual;
– combaterea febrei.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Acid Acetilsalicilic Solacium si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Acid Acetilsalicilic Solacium
3. Cum sa utilizati Acid Acetilsalicilic Solacium
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Acid Acetilsalicilic Solacium
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Acid Acetilsalicilic Solacium si pentru ce se utilizeaza
Acid Acetilsalicilic Solacium in doze medii are actiune analgezica si antipiretica si este indicat pentru:
– combaterea durerilor de intensitate slaba sau moderata, in cefalee, mialgii, dureri reumatice articulare si periarticulare, nevralgii, dureri dentare, dureri din timpul ciclului menstrual;
– combaterea febrei.
Daca dupa 3 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Acid Acetilsalicilic Solacium
Nu utilizati Acid Acetilsalicilic Solacium
– daca sunteti alergic la acid acetilsalicilic, alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
– daca aveti sau ati avut ulcer gastric sau duodenal activ;
– daca aveti sau ati avut diateza hemoragica (tendinta organismului la sangerari repetate);
– daca aveti sau ati avut in trecut astm bronsic indus de administrarea salicilatilor sau a substantelor cu actiune similara, in special antiinflamatoare nesteroidiene;
– daca aveti insuficienta cardiaca severa (capacitate de pompare scazuta a inimii);
– daca aveti insuficienta hepatica severa;
– daca aveti insuficienta renala severa;
– daca sunteti in ultimul trimestru de sarcina;
– daca urmati tratament cu metotrexat in doza mai mare de 15 mg pe saptamana;
– la copii si adolescenti cu varsta sub 16 ani.

Scanexpert - Centre de excelentă în imagistică

Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Acid Acetilsalicilic Solacium adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului:
– daca sunteti predispus la alergii; in caz de astm bronsic si alte bronhopneumopatii obstructive cronice, alergie la polen, rinita alergica, polipi nazali, reactii alergice la alte medicamente sau alimente (de exemplu conservanti) tratamentul trebuie instituit numai la recomandarea medicului si sub supraveghere medicala;
– daca aveti afectiuni inflamatorii sau ulcerative ale tractului gastrointestinal, incluzand ulcerul gastroduodenal, colita ulceroasa, boala Crohn; in cazul administrarii la pacientii cu ulcer sau
sangerari gastrointestinale in antecedente este necesara supravegherea atenta si tratament antiulceros;
– daca aveti afectiuni cu risc de sangerare;
– daca aveti guta – scade eliminarea de acid uric;
– daca functia ficatului sau rinichilor dumneavoastra este afectata usor pana la moderat;
– daca aveti istoric de hipertensiune arteriala si/sau insuficienta cardiaca usoara pana la moderata;
– daca utilizati dispozitive intrauterine ca metoda de prevenire a unei sarcini nedorite;
– daca sunteti in varsta, medicul va va recomanda utilizarea unor doze mai mici de medicament;
– la copii cu gripa, viroze respiratorii sau varicela, datorita riscului de complicatii infectioase si sindrom Reye, nu se va utiliza Acid Acetilsalicilic Solacium;
– acest medicament se utilizeaza sub atenta supraveghere medicala daca aveti deficit congenital de glucozo-6-fosfat-dehidrogenaza;
– in cazul in care aveti programata o interventie chirurgicala, chiar daca este minora, spuneti-i medicului dumneavoastra, chirurgului sau dentistului ca utilizati acid acetilsalicilic.

Medicamente precum Acid Acetilsalicilic Solacium se pot asocia cu un risc usor crescut de aparitie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari si in cazul tratamentului de lunga durata. Nu depasiti doza si durata de 3 zile (pentru febra), respectiv mai mult de 3-4 zile (pentru durere) recomandate pentru tratament.
Daca aveti probleme cardiace, accident vascular cerebral in antecedente sau considerati ca ati putea fi in situatie de risc din cauza acestor afectiuni (de exemplu, daca aveti hipertensiune arteriala, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului sau sunteti fumator) discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul.

Acid Acetilsalicilic Solacium impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Se impune prudenta in cazul asocierii acidului acetilsalicilic cu urmatoarele medicamente:
– alte antiinflamatoare nesteroidiene – risc de ulceratii si hemoragii digestive;
– glucocorticoizi – risc de ulceratii si hemoragii digestive;
– anticoagulante orale – risc hemoragic (este necesara monitorizarea timpului de protrombina si ajustarea dozelor);
– heparine – risc hemoragic;
– ticlopidina si alte antiagregante plachetare – creste riscul hemoragiilor;
– trombolitice (alteplaza, streptokinaza) – risc hemoragic;
– interferon alfa – acidul acetilsalicilic poate inhiba actiunea interferonului;
– litiu – creste concentratia plasmatica a acestuia, risc toxic;
– acid valproic – creste concentratia plasmatica a acestuia si riscul efectelor toxice;
– metotrexat – creste toxicitatea hematologica;
– digoxina – creste concentratia plasmatica a acesteia si riscul efectelor toxice;
– inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei – risc de insuficienta renala;
– sulfonamide si combinatiile lor – creste toxicitatea acestora;
– uricozurice (de exemplu probenecid), datorita scaderii efectului uricozuric (competitie pentru eliminarea acidului uric la nivelul tubilor renali); se recomanda utilizarea altui analgezic;
– antidiabetice orale – creste riscul hipoglicemiant al antidiabeticelor orale; sunt necesare informarea pacientului si controlul mai frecvent al glicemiei.

Acid Acetilsalicilic Solacium impreuna cu alcool
Acest medicament nu trebuie administrat impreuna cu alcoolul etilic, datorita riscului crescut de leziuni la nivelul mucoasei gastro-intestinale si de crestere a timpului de sangerare.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Acidul acetilsalicilic s-a dovedit teratogen in studii experimentale, la animale de laborator. Studii epidemiologice la gravide nu au evidentiat efecte teratogene si fetotoxice in conditiile administrarii in primele 2 trimestre de sarcina, dar experienta este limitata pentru utilizarea cronica de doze mari.
Utilizarea in ultimul trimestru de sarcina a fost asociata cu toxicitate cardiopulmonara si renala la fat, inchiderea precoce a canalului arterial, intarzierea si prelungirea travaliului (pentru dozele mari de acid acetilsalicilic) si cresterea frecventei accidentelor hemoragice (inclusiv pentru dozele mici).
In primele doua trimestre de sarcina puteti utiliza acid acetilsalicilic, dar numai la indicatia medicului; se recomanda evitarea tratamentului cronic cu doze mai mari de 150 mg pe zi.
In ultimul trimestru de sarcina acidul acetilsalicilic este contraindicat (cu exceptia utilizarii punctuale pentru anumite indicatii cardiologice si obstetricale foarte limitate).
Deoarece acidul acetilsalicilic trece in lapte si poate provoca astfel sugarului instalarea sindromului Reye, utilizarea Acid Acetilsalicilic Solacium in timpul alaptarii trebuie evitata sau alaptarea se intrerupe.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Acid Acetilsalicilic Solacium nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.

3. Cum sa utilizati Acid Acetilsalicilic Solacium
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Comprimatele se administreaza cu o cantitate suficienta de apa, de preferinta dupa mese.

Adulti, adolescenti si copii cu varsta peste 16 ani
Pentru efectul analgezic si antipiretic se administreaza 1 comprimat Acid Acetilsalicilic Solacium (500 mg acid acetilsalicilic), repetand in functie de necesitati la interval de 4-6 ore.
Doza zilnica maxima este de 8 comprimate Acid Acetilsalicilic Solacium (4 g acid acetilsalicilic).

Copii si adolescenti cu varsta mai mica de 16 ani
Nu este indicata administrarea la aceasta categorie de varsta.

Daca utilizati mai mult Acid Acetilsalicilic Solacium decat trebuie
In caz de supradozaj moderat au fost observate urmatoarele simptome: zgomote in urechi, diminuarea auzului, dureri de cap, vertij, confuzie, care pot fi controlate prin reducerea dozei.
In caz de supradozaj sever au fost observate urmatoarele simptome: febra, hiperventilatie, cetoacidoza, alcaloza respiratorie, acidoza metabolica, coma, soc cardiovascular, insuficienta respiratorie, scaderea severa a concentratiei zaharului in sange.
Adresati-va imediat medicului dumneavoastra daca banuiti un supradozaj cu Acid Acetilsalicilic Solacium. Medicul va decide ce masuri sunt necesare in functie de gravitatea supradozajului.

Daca uitati sa utilizati Acid Acetilsalicilic Solacium
Luati urmatoarea doza cand va amintiti. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Dozele mici de acid acetilsalicilic sunt, de regula, bine tolerate.

Intrerupeti administrarea si adresati-va urgent medicului dumneavoastra daca in timpul tratamentului cu Acid Acetilsalicilic Solacium prezentati una dintre urmatoarele reactii adverse severe:
– reactii alergice precum bronhospasm (in special la pacientii cu astm bronsic);
– porfirie, eritem pigmentar fix;
– fenomenele de iritatie gastrica sunt rare (dureri, arsuri in capul pieptului, varsaturi cu aspect de zat de cafea), scaune de culoare neagra;
– zgomote in urechi, diminuarea auzului, transpiratii, ameteli, dureri de cap si stare de confuzie (pot fi semne ale unei intoxicatii).
Medicamente precum Acid Acetilsalicilic Solacium se pot asocia cu un risc usor crescut de aparitie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral.

In timpul tratamentului cu Acid Acetilsalicilic Solacium se pot inregistra urmatoarele reactii adverse, mai putin severe:
– sangerari nazale,
– sangerari ale gingiilor;
– purpura (afectiune caracterizata prin aparitia pe piele a unor pete rosii ce nu se decoloreaza la aplicarea unei presiuni);
– greata;
– varsaturi;
– afectarea rinichilor in cazul utilizarii de doze mari, pentru perioade indelungate;
– batai rapide ale inimii (tahicardie);
– afectarea ficatului;
anemie prin deficit de fier.

Tratamentul cu Acid Acetilsalicilic Solacium poate determina cresterea riscului hemoragic in cazul unei interventii chirurgicale.
Reactii adverse suplimentare la copii si adolescenti:
La copii si adolescenti cu infectii virale carora li s-a administrat acid acetilsalicilic in scop analgezic/antipiretic s-au raportat cazuri de aparitie a sindromului Reye (encefalopatie si afectare hepatica).

Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Acid Acetilsalicilic Solacium
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa ??sEXP:”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Acid Acetilsalicilic Solacium
– Substanta activa este acidul acetilsalicilic. Un comprimat contine acid acetilsalicilic 500 mg.
– Celelalte componente sunt: amidon de porumb, talc, povidona K30, dioxid de siliciu coloidal anhidru.

Cum arata Acid Acetilsalicilic Solacium si continutul ambalajului
Acid Acetilsalicilic Solacium se prezinta sub forma de comprimate biconvexe, avand gravat pe una din fete ??sA”, iar pe cealalta 3 concavitati ovale, dispuse simetric.

Ambalaj
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a cate 8 comprimate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
SOLACIUM PHARMA SRL
Calea Rahovei nr.266-268, Corp 60, Sector 5, Bucuresti
Romania

Fabricantul
LAROPHARM S.R.L.
Sos. Alexandriei nr. 145A, Bragadiru, judetul Ilfov
Romania

Acest prospect a fost revizuit in Octombrie 2014.