Algopirin Comprimate Filmate

ALGOPIRIN comprimate filmate se utilizeaza in tratamentul durerilor.
In acest prospect gasiti:
1. Ce este ALGOPIRIN si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa luati ALGOPIRIN
3. Cum sa luati ALGOPIRIN
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza ALGOPIRIN
6. Informatii suplimentare

1. CE ESTE ALGOPIRIN SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
ALGOPIRIN comprimate filmate este un medicament analgezic si antipiretic care contine o combinatie de patru substante medicamentoase active: acid acetilsalicilic, paracetamol, cafeina anhidra, maleat de clorfenamina. ALGOPIRIN comprimate filmate se utilizeaza in tratamentul durerilor de intensitate medie cu diferite localizari: dureri de cap, migrene, dureri musculare sau articulare, dureri lombare, dureri dentare sau din sfera ORL (de la nivelul urechilor, nasului sau gatului), dureri din timpul ciclului menstrual, precum si pentru tratamentul starilor febrile si al congestiei nazale (nasului infundat).

2. INAINTE SA LUATI ALGOPIRIN
Nu luati ALGOPIRIN daca:
– Sunteti alergic la substantele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
– Ati avut in antecedente o reactie alergica la vreunul dintre componentele Algopirin, manifestata prin: mancarimi, iritatii, inrosirea pielii, dificultati de respiratie cu respiratie suieratoare, umflarea mainilor, gatului, limbii, gurii, buzelor si a pleoapelor;
– Pacientul este un copil sub 12 ani cu febra produsa de afectiuni virale;
– Suferiti de afectiuni grave ale ficatului (insuficienta hepatica);
– Suferiti de afectiuni grave ale rinichilor (insuficienta renala severa);
– Aveti ulcer gastro-duodenal activ sau hemoragie digestiva;
– Suferiti de boli hemoragice (ca de exemplu hemofilie) si alte boli cu risc crescut de sangerare;
– Suferiti de o afectiune ereditara cunoscuta sub denumirea de deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenaza;
– Suferiti de adenom de prostata, glaucom cu unghi inchis, stenoza pilorica, ileus paralitic, miastenie.
Adresati-va medicului daca va aflati intr-una din situatiile de mai sus.

Scanexpert - Centre de excelentă în imagistică

Atentionari si precautii
Inainte sa luati ALGOPIRIN adresati-va medicului dumnevoastra sau farmacistului, daca:
– Suferiti de astm bronsic sau alte afectiuni alergice (la pacienti cu astm bronsic si alte afectiuni alergice respiratorii, ca si la cei care manifesta reactii alergice la antiinflamatoarele nesteroidiene pot fi declansate crize de astm bronsic si alte reactii alergice grave manifestate prin: mancarimi, iritatii, inrosirea pielii, dificultati in respiratie cu respiratie suieratoare, umflarea mainilor, gatului, limbii, buzelor sau pleoapelor);
– Ati avut antecedente de ulcer gastro-duodenal sau hemoragii digestive;
– Suferiti de insuficienta renala si hepatica, forme usoare sau moderate;
– Ati fost supusi unor interventii chirurgicale, chiar minore (de exemplu, extractii dentare), deoarece acidul acetilsalicilic are efect antiagregant plachetar, care persista cateva zile, existand risc de accidente hemoragice;
– Suferiti de insuficienta respiratorie (din cauza maleatului de clorfenamina);
– Sunteti gravida sau alaptati ;
– Sunteti sportiv de performanta (acest medicament contine un principiu activ care poate induce pozitivarea testelor antidoping).

ALGOPIRIN impreuna cu alte medicamente:
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Trebuie sa va adresati medicului dumeavoastra daca utilizati sau intentionati sa administrati concomitent cu ALGOPIRIN unul dintre medicamentele enumerate mai jos:
– alte antiinflamatoare nesteroidiene: risc crescut de hemoragie si afectare renala;
– metotrexat:creste riscul toxicitatii hematologice a metotrexatului;
– sulfamide antidiabetice: creste efectul sulfamidelor, cu posibilitatea aparitiei accidentelor hipoglicemice;
– spironolactona: scade eficacitatea acesteia, deoarece acidul acetilsalicilic favorizeaza retentia de sodiu;
– anticoagulante: creste riscul hemoragic;
– medicamente inductoare enzimatice si bauturi alcoolice:creste riscul hepatotoxicitatii

ALGOPIRIN impreuna cu alimente, bauturi si alcool:
Se recomanda evitarea consumului de alcool concomitent cu administratrea de ALGOPIRIN. Alimentele intarzie absorbtia acidului acetilsalicilic.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
ALGOPIRIN nu trebuie utilizat in timpul sarcinii, cu exceptia cazurilor in care este absolut necesar.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
ALGOPIRIN va poate afecta capacitatea de a conduce a vehicule si de a folosi utilaje din cauza existentei unui risc de reactii adverse neurologice. Nu trebuie sa conduceti vehicule sau sa folositi utilaje pana cand nu se stabilileste ca abilitatea dumneavoastra pentru aceste activitati nu este afectata.

3. CUM SA LUATI ALGOPIRIN
Se administreaza un comprimat filmat la nevoie.
Doza se repeta la 1-2 ore daca nu se obtine rezultatul asteptat.
Doza poate fi repetata fara a depasi 4 comprimate filmate de ALGOPIRIN pe zi.
Daca simptomatologia nu se amelioreaza, se recomanda consult medical.
ALGOPIRIN comprimate filmate se inghit cu o cantitate suficienta de lichid (de exemplu, un pahar cu apa).

Daca luati mai mult decat trebuie din ALGOPIRIN:
Adresati-va medicului dumneavoastra in cazul in care ati luat mai multe comprimate filmate decat trebuie sau mergeti la cea mai apropiata unitate spitaliceasca. Luati cu dumneavoastra cutia de medicamente cu comprimatele ramase pentru a le arata medicului.
In caz de supradozaj pot sa apara cresterea frecventei respiratorii (tahipnee) cu alcaloza, afectare heptica, somnolenta sau chiar coma (in functie de doza), cresterea frecventei batailor inimii (tahicardie).
Se recomanda internare de urgenta in spital, masuri de reducere a absorbtiei digestive si de crestere a eliminarii renale, tratament simptomatic si de sustinere. Prevenirea absorbtiei constituie, daca se poate interveni la 1-2 ore dupa ingestie, o masura imediata. Pentru combaterea fenomenelor de toxicitate la paracetamol se va administra , N-acetilcisteina ,la recomandarea medicului.

Daca uitati sa luati ALGOPIRIN:
Adresati-va medicului dumneavoastra daca nu ati luat una sau mai multe doze de ALGOPIRIN.
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza/dozele uitate.

Daca incetati sa luati ALGOPIRIN:
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Spuneti medicului dumneavoastra daca aveti oricare dintre aceste reactii adverse si acestea sunt deranjante.

Frecventa posibilelor reactii adverse enumerate mai jos este definita utilizand urmatoarea conventie:
– foarte frecvente (afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10)
– frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100)
– mai putin frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000)
– rare (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000)
– foarte rare (afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000)
– cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile).

Tulburari gastro-intestinale:
Rare: epigastralgii, mici sangerari digestive (hemoragii gastro-intestinale oculte), greata, varsaturi, declansarea sau agravarea unei suferinte gastrice preexistente

Tulburari respiratorii, toracice si mediastinale
Rare: crize de astm bronsic.

Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat
Rare: eruptii cutanate, edem angioneurotic.

Tulburari hematologice si limfatice
Foarte rare: agranulocitoza.

Tulburari ale sistemului nervos
Rare: sedare, somnolenta si oboseala.
Daca vreuna din reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. CUM SE PASTREAZA ALGOPIRIN
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
A nu se utiliza dupa data expirarii inscrisa pe cutie si pe blister.
Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine ALGOPIRIN:
– Substantele active sunt: acid acetilsalicilic, paracetamol, cafeina anhidra, maleat de clorfenamina.

Fiecare comprimat filmat contine acid acetilsalicilic 125 mg, paracetamol 75 mg, cafeina anhidra 15 mg, maleat de clorfenamina 2 mg.
– Celelalte componente sunt:
– Nucleu: amidon de porumb partial pregelatinat, celuloza microcristalina, dioxid de siliciu coloidal, ulei hidrogenat din seminte de bumbac, talc, acid stearic.
– Film: OPADRY fx BLUE 65F20500 [alcool polivinilic, talc, polietilenglicol, silicat de potasiu si aluminiu/ dioxid de titan (E 555/E 171), dioxid de titan (E 171), polisorbat 80, Indigotina (E 132)]; zaharina sodica.

Cum arata ALGOPIRIN si continutul ambalajului
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albastru deschis sidefat, cu diamentrul de 12 mm
Cutie cu un blister din PVC/Al a 10 comprimate filmate
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a 10 comprimate filmate
Cutie cu 200 blistere din PVC/Al a 10 comprimate filmate

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul:
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
MEDICIENT S.R.L.,
Str. Pitar Mos, nr.23, Ap.3,
Sector 1, Bucuresti, Romania

Fabricantul:
POLIPHARMA INDUSTRIES S.R.L.,
Sos. Alba Iulia nr.156
Sibiu, Romania

Acest prospect a fost aprobat in Iunie 2013.