ALMACOR comprimate

Almacor este indicat in tratamentulhipertensiunii arteriale, durerilor in piept datorate ingustarii arterelor coronariene ale muschiului inimii (angina pectorala) sau forma mai rara a durerilor in piept determinate de constrictia arterelor coronariene ale muschiului inimii (angina vasospastica).
ALMACOR comprimate

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1007/2008/01; 1008/2008/01
Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ALMACOR 5 mg, comprimate ALMACOR 10 mg, comprimate

Amlodipina
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.
– Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
– Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistulu>.
– Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
– Daca vreuna dintre reactiile adverse devin grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
In acest prospect gasiti:
1. Ce este ALMACOR si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati ALMACOR
3. Cum sa utilizati ALMACOR
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza ALMACOR
6. Informatii suplimentare

1. CE ESTE ALMACOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Almacor apartine grupului de medicamente denumite blocante ale canalelor de calciu. Almacor este indicat in tratamentul: tensiunii arteriale crescute; durerilor in piept datorate ingustarii arterelor coronariene ale muschiului inimii (angina pectorala) sau forma mai rara a durerilor in piept determinate de constrictia arterelor coronariene ale muschiului inimii (angina vasospastica).
Daca suferiti de tensiune arteriala crescuta, Almacor actioneaza prin dilatarea vaselor de sange din inima, astfel incat sangele trece prin ele cu mai multa usurinta.
Daca suferiti de angina, Almacor actioneaza prin imbunatatirea alimentarii cu sange a muschiului inimii, care apoi primeste mai mult oxigen si astfel este prevenita durerea in piept. Almacor nu indeparteaza imediat durerea din piept in cazul anginei.

2. INAINTE SĂ UTILIZAŢI ALMACOR Nu utilizati Almacor
– daca sunteti alergic (hipersensibil) la substanta activa sau la oricare dintre celelalte componente ale Almacor;
– daca aveti valori foarte mici ale tensiunii arteriale;
– in stari de soc;
– daca aveti insuficienta cardiaca dupa un infarct miocardic acut (in ultimele 28 de zile);
– daca aveti o ingustare a orificiului valvei aortice (stenoza aortica);
– daca aveti angina pectorala instabila.

Aveti grija deosebita cand utilizati Almacor
– daca aveti afectata functia inimii (insuficienta cardiaca);
– daca aveti insuficienta hepatica;
– daca sunteti tratati prin dializa;
– daca sunteti in varsta si este necesara o crestere a dozei.
Datorita experientei insuficiente, Almacor nu este recomandat pentru utilizare la copii si adolescenti (cu varsta sub 18 ani).

Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Intotdeauna spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati sau vi se administreaza in asociere cu Almacor, unul din urmatoarele medicamentele:
??? ketoconazol, itraconazol (impotriva infectiilor fungice) sau ritonavir (un medicament pentru SIDA), deoarece pot creste concentratia amlodipinei;
??? rifampicina, deoarece concentratia amlodipinei poate fi redusa;
??? preparate din plante medicinale care contin sunatoare (Hypericum perforatum), deoarece concentratia amlodipinei poate fi redusa;
??? alte medicamente pentru scaderea tensiunii arteriale si diuretice, deoarece amlodipina poate creste actiunea lor.

Utilizarea Almacor cu alimente si bauturi
Puteti administra Almacor cu sau fara alimente.

Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Sarcina
Utilizati Almacor numai la recomandarea medicului dumneavoastra.

Alaptarea
Daca alaptati, nu utilizati Almacor.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Utilizarea Almacor poate determina reactii adverse, cum sunt ameteli, durere de cap, oboseala sau greata, care pot afecta siguranta la locul de munca si in trafic.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI ALMACOR
Utilizati intotdeauna Almacor exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Adulti:
Doza uzuala este de 5 mg zilnic. Daca este necesar, doza poate fi crescuta la 10 mg o data pe zi dupa
2-4 saptamani.

Varstnici:
Doza trebuie ajustata. Urmati intotdeauna indicatiile medicului. Orice crestere a dozei necesita
precautie.
Pacienti cu insuficienta hepatica:
Doza trebuie redusa. Urmati intotdeauna indicatiile medicului.

Comprimatele trebuie luate cu un pahar cu apa.
Daca utilizati mai mult decat trebuie din Almacor
Daca din greseala utilizati prea multe comprimate, pot apare urmatoarele simptome: ameteli pronuntate si/sau senzatie de cap usor, dificultati in respiratie, cresterea frecventei urinare.
Mergeti la cel mai apropiat spital, unitatea de primiri urgente sau spuneti imediat medicului dumneavoastra.
Daca uitati sa utilizati Almacor
Daca uitati sa luati un comprimat, puteti sa-l luati pana la 12 ore de la ora dumneavoastra obisnuita de
administrare. Daca au trecut mai mult de 12 ore, nu mai trebuie sa luati doza uitata, ci sa luati
urmatoarea doza la ora dumneavoastra obisnuita. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa utilizati Almacor
Tratamentul trebuie intrerupt sau schimbat numai la indicatiile medicului dumneavoastra.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Almacor poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactii adverse grave
Reactii adverse foarte rare (acestea apar la mai putin de 1 din 10000 pacienti, inclusiv cazurile
izolate): reactii cutanate grave, de exemplu, inflamarea pielii si ulceratii ale pielii, umflarea fetei,
laringelui, mainilor, picioarelor si probleme de respiratie (edem angioneurotic).
Daca apare vreuna dintre aceste reactii adverse, trebuie sa mergeti imediat la medic.

Alte reactii adverse
Reactii adverse foarte frecvente (acestea apar la mai mult de 1 din 10 pacienti): umflarea gleznelor.
Reactii adverse frecvente (acestea apar la mai putin de 1 din 10 pacienti, dar la mai mult de 1 din 100 pacienti): dureri de cap (in special la inceputul tratamentului), somnolenta, ameteli, slabiciune generala, palpitatii, greata, indigestie, dureri abdominale, inrosirea fetei cu senzatie de caldura, in special la inceputul tratamentului.
Reactii adverse mai putin frecvente (acestea apar la mai putin de 1 din 100 pacienti, dar la mai mult de 1 din 1000 pacienti): dezvoltarea sanilor la barbati, stare generala de rau, uscaciunea gurii, frisoane, furnicaturi la nivelul pielii, transpiratie excesiva, tulburari de vedere, tiuituri in urechi, sunete in urechi, tulburari ale somnului, iritabilitate, depresie, stare de lesin, accelerarea batailor inimii, dureri in piept, agravarea anginei pectorale (la inceputul tratamentului).
Tensiune arteriala scazuta, scurtarea respiratiei, stranut/secretii nazale, simptome de raceala, varsaturi, diaree, constipatie, umflarea gingiilor, eruptie trecatoare pe piele, mancarimi, urticarie, caderea parului, decolorarea pielii, purpura, crampe, dureri de spate, musculare si articulare, urinari frecvente, cresteri sau scaderi in greutate, inflamarea venelor.
Reactii adverse rare (acestea apar la mai putin de 1 din 1000 pacienti, dar la mai mult de 1 din 10000 pacienti): confuzie, modificari ale dispozitiei, anxietate, cresterea valorilor enzimelor hepatice, icter si hepatita. Reactii adverse foarte rare (acestea apar la mai putin de 1 pacient din 10000, inclusiv cazuri izolate):
scaderea numarului de celule albe si de trombocite in sange, continut ridicat de zahar in sange, boala a nervilor periferici (neuropatie periferica), tuse, inflamarea mucoasei stomacului, inflamarea pancreasului, reactii alergice cu mancarime si eruptii trecatoare pe piele.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ ALMACOR
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original
Nu utilizati Almacor dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP.
Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce contine Almacor
– Substanta activa este amlodipina sub forma de besilat de amlodipina. Un comprimat contine amlodipina 5 mg, respectiv 10 mg.
– Celelalte componente sunt: celuloza microcristalina si dioxid de siliciu coloidal, manitol, amidonglicolat de sodiu, dibehenat de glicerol, stearat de magneziu

Cum arata Almacor si continutul ambalajului
ALMACOR 5 mg, comprimate Comprimate rotunde, plate, de culoare alba
ALMACOR 10 mg, comprimate
Comprimate rotunde, plate, de culoare alba marcate cu o linie de divizare pe una din fete
Cutie cu 3 blistere din Al/PVC a cate 10 comprimate
Linia mediana are numai rolul de a usura ruperea comprimatului pentru a fi inghitit usor si nu de
divizare in doze egale.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si producatorul
S.C. Antibiotice S.A.
Str. Valea Lupului nr.1, 707410, Iasi, Romania
Acest prospect a fost aprobat in Septembrie 2008