ALORA 694,444 mg/5ml sirop

Alora este un extract din planta Passiflora incarnata, care are proprietati sedative. Passiflora incarnata este utilizata in mod traditional pentru ameliorarea simptomatica a anxietatii, starii de agitatie, insomniei.
In acest prospect gasiti:
1. Ce este Alora si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati Alora
3. Cum sa utilizati Alora
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Alora
6. Informatii suplimentare

1. CE ESTE ALORA SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Alora este un extract din planta Passiflora incarnata, care are proprietati sedative.
Passiflora incarnata este utilizata in mod traditional pentru ameliorarea simptomatica a:
– anxietatii;
– starii de agitatie;
– insomniei.

2. INAINTE SA UTILIZATI ALORA
Nu utilizati Alora
-daca sunteti alergic (hipersensibil) la Passiflora incarnata sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului;

Aveti grija deosebita cand utilizati Alora
– daca conduceti vehicule sau manipulati utilaje;
– daca sunteti insarcinata.

Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Desi nu sunt disponibile date privind interactiunea cu sedativele de sinteza (de exemplu benzodiazepine), acestea pot fi utilizate concomitent numai la recomandarea medicului.

Utilizarea Alora cu alimente si bauturi
Utilizarea de bauturi alcoolice in timpul tratamentului cu Alora sirop poate potenta efectul sedativ si hipnotic al acestuia.

Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Nu s-a stabilit siguranta utilizarii medicamentului in timpul sarcinii sau alaptarii. Ca urmare, nu utilizati Alora in timpul sarcinii sau alaptarii.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Cantitatea de etanol din acest medicament poate afecta negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. De asemenea, extractul de Passiflora incarnata, prin efectul sau sedativ, poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Din aceste motive pacientii la care apare afectarea acestei capacitati nu trebuie sa utilizeze acest medicament.

Informatii importante privind unele componente ale Alora
Acest medicament contine zahar. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
Acest medicament contine pana la 1111,11 mg etanol/doza, echivalent cu 28 ml bere sau 10 ml vin slab/doza.
Poate fi daunator persoanelor cu etilism.
Acest lucru trebuie avut in vedere la femeile gravide sau care alapteaza, copii si grupuri cu risc crescut cum sunt pacienti cu boli hepatice sau epilepsie.
Utilizarea de bauturi alcoolice in timpul tratamentului cu Alora sirop poate potenta efectul sedativ si hipnotic al acestuia.
Datorita continutului in para-hidroxibenzoati, medicamentul poate provoca reactii alergice (chiar intarziate).

3. CUM SA UTILIZATI ALORA
Utilizati intotdeauna Alora exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Adulti si adolescenti cu varsta peste 12 ani
– Pentru ameliorarea anxietatii si starii de agitatie, luati 5-10 ml sirop (1-2 lingurite dozatoare) pe zi, in doza unica sau fractionata, inainte de mese.
– In dereglari ale somnului luati 10 ml sirop (2 lingurite dozatoare) inainte de culcare.

Copii
Datorita lipsei datelor privind siguranta si eficacitatea, Alora nu este recomandat la copii cu varsta sub 12 ani.

Durata de administrare
Daca simptomele nu se amelioreaza dupa o luna de administrare a medicamentului, tratamentul trebuie reevaluat.

Daca utilizati mai mult decat trebuie din Alora
Daca ati luati Alora in doza mai mare decat trebuia, adresati-va medicului dumneavoastra.
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.

Daca uitati sa utilizati Alora
Daca ati uitat sa luati o doza, luati alta, imediat ce v-ati amintit. Totusi, daca este timpul pentru urmatoarea doza, luati-o doar pe aceasta. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati Alora
Alora se utilizeaza numai la nevoie. Puteti opri tratamentul imediat ce va simtiti bine.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Alora poate determina reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
A fost raportat un caz de hipersensibilitate (vasculita) si unul de greata si batai rapide ale inimii.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. CUM SE PASTREAZA ALORA
Nu utilizati Alora dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25LzC, in ambalajul original.
A se utiliza in maxim 28 zile dupa prima deschidere a flaconului.
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Alora
– Substanta activa este extractul fluid de flori de Passiflora incarnata. 5 ml sirop contin 694,444 mg extract fluid de flori de Passiflora incarnata 0,4%.
– Celelalte componente sunt: zahar, glicerina, etanol, parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, apa purificata.

Cum arata Alora si continutul ambalajului
Alora se prezinta sub forma de lichid siropos, limpede, de culoare brun inchis.
Este disponibil in cutii cu un flacon din sticla bruna a 100 ml sirop si o lingurita dozatoare cu gradatii la 1,25 ml, 2,5 ml si 5 ml.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Nobel Ilac Med S.R.L.
B-dul Unirii nr. 69, bloc G2B, scara 3, et.4, ap.16, Sector 3, Bucuresti, Romania

Producatorul
S.C. Biotehnos S.A.
Otopeni, Str. Gorunului, nr. 3-5, cod 075100, Jud. Ilfov, Romania

Acest prospect a fost aprobat in aprilie 2010