Asperan 75 mg comprimate gastrorezistente

Asperan impiedica formarea cheagurilor de sange.Asperan contine acid acetilsalicilic, o substanta utilizata pentru prevenirea coagularii sangelui.
Asperan impiedica formarea cheagurilor de sange la persoane care:
– au suferit un atac cerebral, un atac de cord sau o operatie de revascularizare a inimii sau
-prezinta risc crescut pentru atac de cord (de exemplu, au valori mari ale colesterolului sau ale tensiunii arteriale, diabet zaharat, antecedente familiale sau sunt fumatori).
Daca nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Asperan si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Asperan
3. Cum sa utilizati Asperan
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Asperan
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. CE ESTE ASPERAN SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Asperan contine acid acetilsalicilic, o substanta utilizata pentru prevenirea coagularii sangelui.
Acesta impiedica formarea cheagurilor de sange la persoane care:
– au suferit un atac cerebral, un atac de cord sau o operatie de revascularizare a inimii sau
-prezinta risc crescut pentru atac de cord (de exemplu, au valori mari ale colesterolului sau ale tensiunii arteriale, diabet zaharat, antecedente familiale sau sunt fumatori).
Daca nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.

2. CE TREBUIE SA STITI INAINTE SA UTILIZATI ASPERAN
Nu utilizati Asperan
– daca sunteti alergic (hipersensibil) la acidul acetilsalicilic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
– daca ati avut astm bronsic legat de utilizarea salicilatilor sau a substantelor inrudite, in special antiinflamatoare nesteroidiene;
– daca aveti tendinta la sangerari, numar scazut de trombocite in sange, hemofilie;
– daca aveti ulcer la nivelul stomacului sau intestinului subtire;
– daca va aflati deja sub tratament cu metotrexat in doze ?15 mg/saptamana;
– daca sunteti gravida in ultimul trimestru de sarcina.

Asperan nu trebuie administrat la copii si adolescenti cu varsta sub 16 ani decat daca medicul considera absolut necesar. La aceasta categorie de varsta, administrarea de acid acetilsalicilic poate produce o boala foarte rara (sindrom Reye) care efecteaza creierul si ficatul, uneori fatala.

Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Asperan, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
– daca prezentati sau ati prezentat alergii (astm bronsic, rinita alergica, polipi nazali sau reactii alergice la alte medicamente); in acest caz luati Asperan numai sub supravegherea medicului dumneavoastra;
– daca ati avut ulcer la nivelul stomacului sau intestinului subtire;
– daca aveti anumite afectiuni care cresc riscul de hemoragii, inclusiv sangerari menstruale abundente;
– daca ati avut boli renale, daca sunteti deshidratat sau retineti lichid in tesuturi (edeme);
– daca aveti afectiuni severe ale ficatului;
– daca aveti insuficienta cardiaca necontrolata prin tratament sau valori mari ale tensiunii arteriale;
– daca aveti o tulburare a metabolismului numita guta;
– daca aveti peste 65 de ani, deoarece creste riscul de sangerare;
– daca aveti deficit de glucozo – 6 – fosfat – dehidrogenaza (o enzima).

Inaintea oricarei interventii chirurgicale spuneti medicului sau stomatologului ca luati Asperan, deoarece tratamentul cu acid acetilsalicilic trebuie intrerupt cu cateva zile inainte.
Daca vi se recomanda sa faceti teste functionale pentru tiroida, anuntati medicul ca luati Asperan, deoarece medicamentul poate influenta rezultatele testelor.

Asperan impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

Efectul tratamentului poate fi influentat in cazul in care acidul acetilsalicilic este administrat concomitent cu alte medicamente utilizate pentru:
– impiedicarea formarii cheagurilor de sange (de exemplu warfarina);
– rejetul de organ dupa transplant (ciclosporina, tacrolimus);
hipertensiune arteriala (de exemplu diuretice si inhibitori de enzima de conversie), digoxina;
– durere si inflamatie (de exemplu steroizi sau ibuprofen);
– guta (probenecid);
cancer sau poliartrita reumatoida (metotrexat);
– stimularea sistemului imunitar (interferon alfa);
– epilepsie (valproat de sodiu sau fenitoina, barbiturice);
– diabet zaharat (sulfonamide, insulina, glucagon);
– infectii (tetracicline);
– astm bronsic (zafirlukast);
– glaucom (acetazolamida);
– afectiuni ale tiroidei (triiodtironina);
– boli psihice (litiu);
– indigestie (antiacide, anticolinergice).

Inainte de a utiliza acid acetilsalicilic informati-va medicul despre medicamentele pe care le luati.
Daca utilizati acid acetilsalicilic in mod regulat, cereti sfatul medicului dumneavoastra inainte de a lua orice alt medicament (inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala).

Asperan impreuna cu alimente, bauturi si alcool
Evitati consumul de alcool etilic in timpul tratamentului cu Asperan, deoarece reactiile adverse de la nivelul tubului digestiv pot fi mai intense.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Nu utilizati Asperan daca sunteti gravida in ultimele trei luni de sarcina.
Asperan nu este recomandat in primele doua trimestre de sarcina si in timpul alaptarii, decat la recomandarea expresa a medicului.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Asperan nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje

Asperan contine lactoza.
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

3. CUM SA UTILIZATI ASPERAN
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Adulti
Doza uzuala este de 75 mg-150 mg pe zi (1 – 2 comprimate Asperan). In anumite cazuri medicul va poate recomanda o doza mai mare, de pana la 300 mg pe zi (4 comprimate Asperan).

Copii si adolescenti
Nu se recomanda administrarea Asperan la copii si adolescenti (vezi punctul 2 Nu utilizati Asperan).
Comprimatele gastrorezistente trebuie inghitite intregi, cu suficient lichid, preferabil dupa masa, fara a fi sfaramate sau mestecate.

Daca utilizati mai mult Asperan decat trebuie
Adresati-va imediat medicului sau adresati-va celui mai apropiat spital daca ati luat o doza mai mare decat trebuie, chiar daca va simtiti bine. Semnele intoxicatiei includ ameteala, transpiratii,varsaturi, respiratie rapida, uneori dezorientare, convulsii sau coma.

Daca uitati sa utilizati Asperan
Luati doza pe care ati uitat-o imediat ce v-ati adus aminte. Daca mai este putin timp pana cand trebuie sa va luati urmatoarea doza, nu o mai luati pe cea pe care ati uitat-o, urmandu-va programul obisnuit.
Nu utilizati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa luati utilizati Asperan
Daca intrerupeti tratamentul prea devreme, este posibil ca infectia din organismul dumneavoastra sa persiste.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Asperan poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente:
Foarte frecvente: care afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10
Frecvente: care afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100
Mai putin frecvente: care afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000
Rare: care afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000
Foarte rare: afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000
Cu frecventa necunoscuta care nu poate fi estimata din datele disponibile

Intrerupeti imediat tratamentul cu Asperan si adresati-va medicului dumnevoastra daca observati ca va apar:
– reactii alergice manifestate prin urticarie, pete rosii pe piele, mancarimi, spasm bronsic, inflamatie si ulceratii la nivelul pielii si mucoaselor, umflarea fetei, gatului, mainilor, picioarelor si probleme de respiratie;
– hemoragii la nivelul stomacului sau intestinului, evidentiate prin varsaturi cu sange rosu deschis sau cu aspect de „zat de cafea”, scaune de culoare neagra (in special la doze mari).

Reactii adverse rare
– prelungirea timpului de sangerare, scaderea numarului de trombocite din sange cu predispozitie la sangerare si vanatai;
ameteli si zgomote in urechi;
– declansarea crizelor de astm bronsic;
– greata, varsaturi, hemoragii la nivelul stomacului sau intestinului care, in cazuri rare pot fi responsabile de anemie prin lipsa de fier;
– formare de calculi la nivelul rinichilor, modificari la nivelul rinichilor (in special la doze mari, pe perioade indelungate).

Reactii adverse foarte rare
– modificari ale testelor hepatice (cresterea valorilor enzimelor hepatice).

Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. CUM SE PASTREAZA ASPERAN
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie sau flacon dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade C, in ambalajul original.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. CONTINUTUL AMBALAJULUI SI ALTE INFORMATII
Ce contine Asperan
Substanta activa este acidul acetilsalicilic. Fiecare comprimat gastrorezistent contine acid acetilsalicilic 75 mg.
Celelalte componente sunt: nucleu: lactoza monohidrat, amidon din porumb partial pregelatinizat, acid stearic; film 1: alcool polivinilic, dioxid de titan (E 171), talc (E 553b), oxid galben de fer (E 172), lecitina (soia), guma xantan (E 415); film 2: copolimer al acidului metacrilic , talc (E 553b), dioxid de titan (E 171), trietilcitrat (E 1505), dioxid de siliciu coloidal anhidru, hidrogenocarbonat de sodiu (E 500), laurilsulfat de sodiu.

Cum arata Asperan si continutul ambalajului
Asperan se prezinta sub forma de comprimate rotunde, biconvexe, de culoare alba.
Este disponibil in cutii cu 3 blistere din PVC/PVDC/Al a cate 10 comprimate gastrorezistente.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
S.C. Slavia Pharm SRL
B-dul. Theodor Pallady Nr. 44C, cod 032266, Sector 3, Bucuresti, Romania

Fabricantul
Labormed Pharma SA
B-dul. Theodor Pallady Nr. 44B, cod 032266, Sector 3, Bucuresti, Romania
Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata.

Acest prospect a fost revizuit in Decembrie 2013.