Calciu D3 Forte 1000 mg/800 UI comprimate masticabile

CALCIU D3 FORTE se utilizeaza pentru prevenirea si tratarea carentelor de calciu si vitamina D in randul varstnicilor si drept supliment pentru tratamentul specific al osteoporozei.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este CALCIU D3 FORTE si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati CALCIU D3 FORTE
3. Cum se utilizeaza CALCIU D3 FORTE
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza CALCIU D3 FORTE
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este CALCIU D3 FORTE si pentru ce se utilizeaza
CALCIU D3 FORTE sunt comprimate masticabile care contin calciu si vitamina D3, ambele substante fiind importante in formarea oaselor. CALCIU D3 FORTE se utilizeaza pentru prevenirea si tratarea carentelor de calciu si vitamina D in randul varstnicilor si drept supliment pentru tratamentul specific al osteoporozei.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati CALCIU D3 FORTE

Nu utilizati CALCIU D3 FORTE
– daca aveti cantitati foarte mari de calciu in sange sau in urina.
– daca aveti probleme grave la rinichi.
– daca aveti pietre la rinichi.
– daca aveti cantitati foarte ridicate de vitamina D in sange.
– daca sunteti alergic la soia si alune. CALCIU D3 FORTE contine ulei de soia.
– daca sunteti alergic la calciu, vitamina D sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6).

Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati CALCIU D3 FORTE, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
– daca urmati un tratament de lunga durata, in special daca luati diuretice (utilizate in tratamentul tensiunii arteriale mari sau edemului) sau glicozide cardiace (utilizate pentru a trata bolile de inima).
– daca aveti sarcoidoza (o afectiune a sistemului imunitar care poate duce la cresterea cantitatilor de vitamina D din organism).
– daca aveti osteoporoza si in acelasi timp sunteti imobilizat.
– daca vi se administreaza alte medicamente care contin vitamina D. Dozele suplimentare de calciu si vitamina D trebuie luate sub atenta supraveghere medicala.
Daca vreuna dintre situatiile mentionate mai sus vi se potriveste, va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra inainte de a incepe sa luati CALCIU D3 FORTE.

Utilizarea la copii
CALCIU D3 FORTE nu este indicat utilizarii la copii.
CALCIU D3 FORTE impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Daca luati in acelasi timp tetracicline (o clasa de antibiotice), trebuie sa le administrati cu cel putin 2 ore inainte sau la 4-6 ore dupa administrarea CALCIU D3 FORTE. Carbonatul de calciu poate interfera cu absorbtia medicamentelor care contin tetraciclina daca acestea sunt administrate in acelasi timp.
Medicamentele care contin bifosfonati (utilizate pentru tratamentul osteoporozei) trebuie sa fie utilizate cu cel putin o ora inainte de administrarea CALCIU D3 FORTE.
Calciul poate reduce efectul levotiroxinei (utilizata pentru tratamentul deficientei tiroidei). De aceea, levotiroxina trebuie sa fie administrata cu cel putin patru ore inainte sau cu patru ore dupa administrarea CALCIU D3 FORTE.
Efectul antibioticelor din grupa chinolonelor poate fi redus daca acestea sunt administrate simultan cu calciul. Antibioticele din grupa chinolonelor trebuie administrate cu doua ore inainte sau cu sase ore dupa administrarea CALCIU D3 FORTE.

Sarurile de calciu pot reduce absorbtia fierului, zincului si ranelatului de strontiu. Prin urmare, medicamentele care contin fier, zinc sau ranelat de strontiu trebuie administrate cu cel putin doua ore inainte sau dupa administrarea de CALCIU D3 FORTE.

Alte medicamente care pot influenta sau pot fi influentate de CALCIU D3 FORTE sunt:
– diureticele tiazidice (utilizate in tratamentul tensiunii arteriale mari sau edemului)
– glicozidele cardiace (utilizate pentru a trata bolile de inima).
Daca luati oricare dintre medicamentele mai sus mentionate, medicul dumneavoastra va va da recomandari ulterioare.

CALCIU D3 FORTE cu alimente si bauturi
CALCIU D3 FORTE poate fi administrat impreuna cu sau fara alimente si bauturi.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
In timpul sarcinii, aportul zilnic nu trebuie sa depaseasca 1500 mg calciu si 600 UI vitamina D. De aceea, CALCIU D3 FORTE nu este potrivit in timpul sarcinii din cauza continutului in vitamina D.
In timpul perioadei de alaptare, puteti utiliza CALCIU D3 FORTE. Calciul si vitamina D3 trec in laptele matern. Acest fapt trebuie luat in considerare atunci cand copilului i se administreaza doze suplimentare de vitamina D.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu s-au realizat studii referitoare la efectele asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Un astfel de efect este putin probabil.

CALCIU D3 FORTE contine ulei de soia, isomalt si sucroza
CALCIU D3 FORTE contine ulei de soia. Daca sunteti alergic la soia sau alune, nu utilizati acest medicament .Comprimatele CALCIU D3 FORTE contin izomalt (E953) si sucroza. Daca medicul dumneavoastra v-a spus ca aveti intoleranta la anumite zaharuri, contactati medicul inainte de a lua acest medicament. Poate fi periculos pentru dinti.

3. Cum se utilizeaza CALCIU D3 FORTE
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doze:
Doza recomandata este un comprimat administrat o data pe zi. Comprimatele pot fi mestecate sau supte.

Daca utilizati mai mult decat trebuie din CALCIU D3 FORTE
Daca utilizati mai mult decat trebuie din CALCIU D3 FORTE, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Daca uitati sa utilizati CALCIU D3 FORTE
Nu utilizati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactii adverse mai putin frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti)
Dozele ridicate pot duce la aparitia de cantitati excesive de calciu in sange (hipercalcemie) sau urina (hipercalciurie).

Reactii adverse rare (afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti)
Constipatie, flatulenta, greata, dureri abdominale si diaree.

Reactii adverse foarte rare (afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti)
Mancarime, eruptie trecatoare pe piele si dispepsie. Sindromul lapte-alcalin (denumit de asemenea sindromul Burnett, care se manifesta de obicei numai atunci cand sunt administrate cantitati foarte mari de calciu), ale carui simptome sunt nevoia frecventa de a urina, durerile de cap, pierderea poftei de mancare, greata sau varsaturile, oboseala sau slabiciunea neobisnuita, alaturi de cantitatile ridicate de calciu din sange si afectarea rinichiului.

Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, asa cum este mentionat in Anexa V*. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza CALCIU D3 FORTE
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe eticheta. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Flacon pentru comprimate: A nu se pastra la temperaturi peste 30°C. A se pastra in flaconul original pentru a fi protejat de lumina. A se tine flaconul bine inchis pentru a fi protejat de umiditate.
Blistere: A nu se pastra la temperaturi peste 25°C. A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate. A se tine blisterul in cutia de carton pentru a fi protejat de lumina.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine CALCIU D3 FORTE
Substantele active dintr-un comprimat sunt:
– Carbonat de calciu 2500 mg (echivalentul a 1000 mg calciu)
– Colecalciferol (vitamina D3 ) 800 UI (20 micrograme)

Celelalte componente sunt: xilitol (E967), povidona, izomalt (E953), aroma (lamaie), stearat de magneziu, sucraloza (E955), mono si digliceride ale acizilor grasi, alfa-tocoferol racemic total, ulei de soia partial hidrogenat, zahar, gelatina si amidon din porumb.

Cum arata CALCIU D3 FORTE si continutul ambalajului
CALCIU D3 FORTE sunt comprimate masticabile, rotunde, convexe, de culoare alba. Pot prezenta mici pete.

Marimi de ambalaj:
Flacoane din PEID cu capac din PEID prevazut cu filet: 15, 30, 40, 60 si 90 comprimate.
Blister: 7, 14, 28, 50 x 1 (unitate dozata), 56, 84, 112, 140 si 168 comprimate
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantii
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata:
Takeda Nycomed AS
Postbox 205, NO-1372 Asker, Norvegia

Fabricanti:
Comprimate ambalate in flacoane:
Takeda Nycomed AS
Drammensveien 852, P.O. Box 205
NO-1372 Asker, Norvegia
Takeda Pharma AS
55B Jaama Street,
63308 Polva, Estonia

Comprimate ambalate in blistere:
Takeda Christiaens
Gentsesteenweg 615
1080 Bruxelles, Belgia

Acest prospect a fost aprobat in Ianuarie 2014