CANESPOR 10 mg/ml, solutie cutanata

Canespor solutie cutanata
Canespor solutie cutanata

Detalii | Indicații |  Mod de utilizare | Atenționări | Interacțiuni | Sarcina |Reacții adverse |

Detalii CANESPOR – SOLUTIE CUTANATA 10mg/ml SOL. CUT

  • Cod ATC – D01AC10 • BIFONAZOLUM
  • LISTA DE COMPENSARE – Medicamentul nu este listat.
  • OTC – Fără prescripție
  • FORMA FARMACEUTICĂ – Solutie cutanata
  • DEȚINĂTORUL DE LICENȚĂ – BAYER S.R.L. – ROMANIA
  • Ambalare – Cutie x 1 tub din Al x 20 g crema
  • CANESPOR Solutie cutanata
  • CANESPOR – 100 g cremă conține bifonazol 1 g.

Tratamentul micozelor tegumentelor determinate de dermatofiti, levuri, mucegaiuri si alti fungi.

 Ce este Canespor solutie si pentru ce se utilizeaza

Canespor solutie contine o substanta activa numita bifonazol. Aceasta are actiune impotriva infectiilor cu ciuperci si fungi.
Tratamentul micozelor tegumentelor determinate de dermatofiti, levuri, mucegaiuri si alti fungi( de exemplu tinea pedis, tinea manum, tinea corporis, tinea inguinalis, pitiriazis versicolor, candidoza superficiala)
Tratamentul eritrasmei.

Scanexpert - Centre de excelentă în imagistică

 Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Canespor solutie
Nu utilizati Canespor solutie
– daca sunteti alergic la substanta activa sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Canespor crema, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
– Evitati contactul cu ochii.
– A nu se inghiti.
– A nu se lasa la indemana copiilor

Solutia este inflamabila datorita continutului de etanol . Pastrati departe de sursele de aprindere .

Copii
Canespor solutie se va administra sugarilor si copiilor mici doar sub supraveghere medicala.
Atentie ca solutia sa nu ajunga in gura sugarilor. Pentru aceasta in timpul alaptarii nu trebuie folosit bifonazol in zona sanilor.

Canespor solutie impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Date limitate sugereaza ca ar fi posibila o interactiune intre bifonazol si warfarina. Daca luati warfarina medicul dumneavoastra ar putea sa solicite sa veniti mai des la control.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Sarcina
Canespor solutie trebuie utilizat in timpul sarcinii doar dupa evaluarea atenta a raportului risc/beneficiu, deoarece nu exista date privind utilizarea sa la femeile gravide.
Ca masura de precautie este de preferat a se evite utilizarea bifonazolului in primul trimestru de sarcina.

Alaptarea
Medicul dumneavoastra va decide daca se opreste alaptarea sau daca se intarzie tratamentul cu
Canespor solutie.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Produsul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cum sa utilizati Canespor solutie
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doze si mod de administrare
Solutia cutanata se utilizeaza o data pe zi, preferabil seara inainte de culcare. Se aplica in strat subtire pe zona afectata si se maseaza.
Cateva picaturi (aproximativ 3 picaturi) sunt in general suficiente pentru tratarea unei zone de marimea unei palme.
Nota: Dupa desurubarea busonului, tineti flaconul vertical cu capul in jos si daca este necesar, bateti usor cu degetul in flacon.
Pentru obtinerea unor rezultate definitive, tratamentul cu bifonazol trebuie continuat de-a lungul unei perioade adecvate.

Durata recomandata a tratamentului este sumarizata in tabelul de mai jos:
Micozele picioarelor (tinea pedum, tinea pedum interdigitalis) 3 saptamani
Micozele trunchiului, mainilor si pliurilor cutanate (tinea corporis, tinea manum, tinea inguinalis) 2-3 saptamani
Pitiriazis versicolor 2 saptamani
Eritrasma 2 saptamani

Candidoza superficiala a pielii 2-4 saptamani
Daca starea dumneavoastra se inrautateste sau nu intervine nicio imbunatatire dupa 4 zile, adresati-va medicului. De asemenea, adresati-va medicului daca aveti impresia ca efectul Canespor solutie este prea puternic sau prea slab.

Ce mai puteti face?
Spalati inainte de fiecare utilizare pielea afectata, pentru a indeparta resturile de piele si reziduurile de la aplicarea precedenta. Uscati bine, mai ales in zonele greu accesibile, de exemplu intre degete.
Schimbati zilnic prosoapele si articolele de imbracaminte care vin in contact cu pielea infectata. Astfel preveniti transmiterea ciupercii in alte zone sau la alte persoane.

Copii
Nu s-au realizat studii la copii. Dintr-un studiu clinic, datele raportate nu au indicat ca se pot anticipa reactii adverse severe la copii. Totusi la sugari, bifonazolul nu trebuie utilizat decat sub supraveghere medicala.

 Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Urmatoarele reactii adverse au fost raporate la administrarea de bifonazol:
Foarte rare (afecteaza mai putin de 1 din 10000 utilizatori):
-reactii de hipersensibilitate;

Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile):

  • durere la locul de administrare,
  • umflarea locului de administrare sau zonei respective,
  • reactie alergica cutanata generalizata,
  • reactie alergica cutanata localizata,
  • inrosirea pielii,
  • mancarimea pielii,
  • eruptie cutanata de culoare rosie,
  • descuamarea pielii,
  • eruptie cutanata tranzitorie insotita sau nu de mancarime,
  • eczema,
  • uscaciunea pielii,
  • iritatie cutanata, distructia pielii,
  • senzatie de arsura la nivelul pielii.

Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Canespor solutie
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie sau flacon dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.A se pastra la temperaturi sub 25LzC, in ambalajul original.
Dupa deschiderea flaconului, Canespor solutie se poate folosi 24 luni.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Canespor solutie
– Substanta activa este bifonazol
– Celelalte componente sunt: etanol 96%, miristat de izopropil

Cum arata Canespor solutie si continutul ambalajului
Cutie cu un flacon a 15 ml solutie cutanata, cu dispozitiv de picurare.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
BAYER S.R.L.
Sos. Pipera Nr. 42, Etajele 1, 16, 17
Sector 2, Bucuresti, Romania

Fabricantul
KVP Pharma+ VeterinA?r Produkte GmbH
Projensdorfer Strasse 324, 24106, Kiel, Germania
Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala adetinatorului autorizatiei de punere pe piata.

Acest prospect a fost aprobat in februarie 2015.