METOCLOPRAMID, fiole Prospect

105
METOCLOPRAMID 5 mg per ml soluţie injectabilă
METOCLOPRAMID 5 mg per ml soluţie injectabilă

METOCLOPRAMID 5 mg/ml soluţie injectabilă Prospect: Informaţii pentru utilizator Metoclopramid 5 mg/ml soluţie injectabilă este un antiemetic. Acesta conţine o substanţă numită “metoclopramidă”. Aceasta acţionează asupra unei părţi a creierului dumneavoastră care previne senzaţia de rău (greaţa) sau starea de rău (vărsăturile).
METOCLOPRAMID 5 mg/ml soluţie injectabilă
Clorhidrat de metoclopramidă

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Metoclopramid 5 mg/ml soluţie injectabilă şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Metoclopramid 5 mg/ml soluţie injectabilă
3. Cum să vi se administreze Metoclopramid 5 mg/ml soluţie injectabilă
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Metoclopramid 5 mg/ml soluţie injectabilă
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Metoclopramid 5 mg/ml soluţie injectabilă şi pentru ce se utilizează
Metoclopramid 5 mg/ml soluţie injectabilă este un antiemetic. Acesta conţine o substanţă numită “metoclopramidă”. Aceasta acţionează asupra unei părţi a creierului dumneavoastră care previne senzaţia de rău (greaţa) sau starea de rău (vărsăturile).
Adulţi
Metoclopramid 5 mg/ml soluţie injectabilă este utilizat la adulţi:
– pentru prevenirea greţei şi vărsăturilor care pot să apară după o intervenţie chirurgicală
– pentru tratamentul greţei şi vărsăturilor, inclusiv al greţurilor şi vărsăturilor care pot să apară în timpul migrenei
– pentru prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de radioterapie
Copii şi adolescenţi
Metoclopramid 5 mg/ml soluţie injectabilă este utilizat la copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 1- 18 ani), numai dacă alt tratament nu dă rezultate sau nu poate fi utilizat:
– pentru prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de întârzierea chimioterapiei
– pentru prevenirea greţei şi vărsăturilor care au apărut după o intervenţie chirurgicală
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Metoclopramid 5 mg/ml soluţie injectabilă
Nu trebuie să vi se administreze Metoclopramid 5 mg/ml soluţie injectabilă dacă :
– sunteţi alergic la metoclopramidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
– prezentaţi sângerare, obstrucţie sau ulceraţie la nivelul stomacului sau intestinului. 2
– aveţi sau aţi putea avea o tumoră rară la nivelul glandei suprarenale, care este situată deasupra rinichiului (feocromocitom).
– aţi avut vreodată spasme musculare involuntare (dischinezie tardivă), atunci când aţi fost tratat cu un medicament.
– aveţi epilepsie.
– aveţi boala Parkinson.
– luaţi levodopa (un medicament pentru boala Parkinson) sau agonişti dopaminergici (vezi mai jos “Metoclopramid 5 mg/ml soluţie injectabilă împreună cu alte medicamente”).
– aţi avut vreodată concentraţii anormale ale pigmentului din sânge (methemoglobinemie) sau deficit de NADH citocrom b5 reductază.
Nu administraţi Metoclopramid 5 mg/ml soluţie injectabilă la copiii cu vârsta sub 1 an (vezi mai jos “Copii şi adolescenţi”).
Nu luaţi Metoclopramid 5 mg/ml soluţie injectabilă dacă oricare dintre acestea se aplică în cazul dumneavoastră.
Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a lua Metoclopramid 5 mg/ml soluţie injectabilă.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să vi se administreze Metoclopramid 5 mg/ml soluţie injectabilă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă:
– aveţi antecedente de bătăi anormale ale inimii (prelungirea intervalului QT) sau orice alte probleme ale inimii
– aveţi probleme la nivelul concentraţiilor de săruri din sânge, cum sunt potasiu, sodiu şi magneziu.
– luaţi alte medicamente cunoscute că afectează bătăile inimii dumneavoastră
– aveţi alte probleme neurologice (ale creierului)
– aveţi probleme la nivelul ficatului sau rinichilor. Doza poate fi redusă (vezi pct. 3).
Medicul dumneavoastră vă poate efectua teste de sânge pentru a verifica nivelul de pigment din sângele dumneavoastră. În cazul unor niveluri anormale (methemoglobinemie), tratamentul trebuie întrerupt imediat şi definitiv.
Copii şi adolescenţi
La copii, adolescenţi şi adulţi tineri, pot să apară mişcări necontrolate (tulburări extrapiramidale). Acest medicament nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 1 an, datorită riscului crescut de mişcări necontrolate (vezi mai sus “Nu trebuie să vi se administreze Metoclopramid 5 mg/ml soluţie injectabilă dacă”).
Metoclopramid 5 mg/ml soluţie injectabilă împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Acest lucru se datorează faptului că unele medicamente pot afecta modul de acţiune al Metoclopramid 5 mg/ml soluţie injectabilă sau Metoclopramid 5 mg/ml soluţie injectabilă poate afecta modul de acţiune al altor medicamente. Aceste medicamente includ următoarele:
-levodopa sau alte medicamente utilizate pentru tratamentul bolii Parkinson (vezi mai sus “Nu trebuie să vi se administreze Metoclopramid 5 mg/ml soluţie injectabilă dacă”)
– anticolinergice (medicamente utilizate pentru ameliorarea spasmelor sau a crampelor abdominale)
– derivaţi ai morfinei (medicamente utilizate pentru tratamentul durerii severe)
– sedative
– orice medicament utilizat pentru tratamentul problemelor de sănătate mintală
– digoxină (medicament utilizat pentru tratamentul insuficienţei cardiace)
– ciclosporină (medicament utilizat pentru tratamentul anumitor probleme ale sistemului imunitar)
– mivacurium şi suxametoniu (medicamente utilizate pentru relaxarea muşchilor)
– fluoxetină şi paroxetină (medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei)
Metoclopramid 5 mg/ml soluţie injectabilă împreună cu alcool
În timpul tratamentului cu metoclopramidă nu trebuie consumat alcool, deoarece acesta creşte efectul sedativ al Metoclopramid 5 mg/ml soluţie injectabilă. 3
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Dacă este necesar, Metoclopramid 5 mg/ml soluţie injectabilă poate fi administrat în timpul sarcinii. Medicul dumneavoastră va decide dacă vă va administra sau nu acest medicament.
Metoclopramid 5 mg/ml soluţie injectabilă nu este recomandat dacă alăptaţi, deoarece metoclopramida trece în laptele matern şi poate să afecteze copilul.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
După administrarea Metoclopramid 5 mg/ml soluţie injectabilă, este posibil să vă simţiţi somnolent, ameţit sau să prezentaţi spasme necontrolate, convulsii, tremurături sau un tonus muscular neobişnuit ce pot provoca distorsiuni ale corpului. Acestea vă pot afecta vederea şi pot, de asemenea, să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Metoclopramid 5 mg/ml soluţie injectabilă conţine metabisulfit de sodiu
Poate provoca rar reacţii de hipersensibilitate grave şi bronhospasm.
3. Cum să vi se administreze Metoclopramid 5 mg/ml soluţie injectabilă
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Acest medicament va fi administrat, în mod normal, de către un medic sau o asistentă medicală. Acesta va fi administrat sub formă de injecţie lentă într-o venă (în decurs de minim 3 minute) sau de injecţie într-un muşchi.
La pacienţii adulţi
Pentru tratamentul greţei şi vărsăturilor, inclusiv al greţei şi vărsăturilor care pot să apară în timpul migrenei şi pentru prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de radioterapie: doza unică recomandată este de 10 mg, repetată de până la trei ori pe zi.
Doza zilnică maximă recomandată este de 30 mg sau 0,5 mg/kg greutate corporală.
Pentru prevenirea greţei şi vărsăturilor care pot să apară după o intervenţie chirurgicală: se recomandă o doză unică de 10 mg.
Toate indicaţiile (copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 1-18 ani)
Doza recomandată este între 0,1 şi 0,15 mg/kg greutate corporală, repetată de până la trei ori pe zi, administrată pe cale intravenoasă.
Doza maximă în 24 de ore este de 0,5 mg/kg greutate corporală.
Tabel de dozare Vârsta Greutate corporală Doză Frecvenţă
1-3 ani 10-14 kg 1 mg De până la trei ori pe zi
3-5 ani 15-19 kg 2 mg De până la trei ori pe zi
5-9 ani 20-29 kg 2,5 mg De până la trei ori pe zi
9-18 ani 30-60 kg 5 mg De până la trei ori pe zi
15-18 ani Peste 60kg 10 mg De până la trei ori pe zi