PROTECARDIN 100 mg comprimate

PROTECARDIN contine ca substanta activa acidul acetilsalicilic.PROTECARDIN inhiba adeziunea si agregarea trombocitelor din sange (plachete sangvine) si in felul acesta previne formarea cheagurilor de sange (trombi) in curs de dezvoltare (antiagregant plachetar).
PROTECARDIN 100 mg comprimate
Acid acetilsalicilic

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este PROTECARDIN si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati PROTECARDIN
3. Cum sa utilizati PROTECARDIN
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza PROTECARDIN
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este PROTECARDIN si pentru ce se utilizeaza
PROTECARDIN contine ca substanta activa acidul acetilsalicilic.
PROTECARDIN inhiba adeziunea si agregarea trombocitelor din sange (plachete sangvine) si in felul acesta previne formarea cheagurilor de sange (trombi) in curs de dezvoltare (antiagregant plachetar).
PROTECARDIN este utilizat pentru:
– prevenirea repetarii infarctului miocardic si a accidentului vascular cerebral (ischemic tranzitor si infarct cerebral);
– reducerea riscului de infarct miocardic la pacientii cu angina pectorala sau cu factori de risc multipli, cum sunt: hipertensiune arteriala, crestere ale valorii lipidelor din sange
(hipercolesterolemie), fumat, diabet zaharat si istoric familial;
– mentinerea circulatiei sangelui la nivelul vaselor de sange ale inimii dupa anumite interventii chirurgicale (plastie vasculara si sunt coronarian).
PROTECARDIN nu trebuie utilizat pentru tratamentul febrei sau al durerilor (indiferent de tipul acestora) deoarece elibereaza o cantitate mica de acid acetilsalicilic.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati PROTECARDIN
Nu utilizati PROTECARDIN
– sunteti alergic la acidul acetilsalicilic, la alti salicilati sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
– daca ati avut astm bronsic legat de utilizarea salicilatilor sau a substantelor inrudite, in special antiinflamatoare nesteroidiene;
– daca aveti tendinta la sangerari, numar scazut de trombocite in sange, hemofilie;
– aveti ulcer la nivelul stomacului sau intestinului subtire;
– daca utilizati PROTECARDIN impreuna cu metotrexat in doze ?15 mg/saptamana;
– sunteti in ultimul trimestru de sarcina.
Atentionari si precautii
– prezentati sau ati prezentat alergii (astm bronsic, rinita alergica, polipi nazali sau reactii alergice la alte medicamente; in acest caz luati PROTECARDIN numai sub supravegherea medicului dumneavoastra);
– ati prezentat ulcer la nivelul stomacului sau intestinului subtire;
– aveti anumite afectiuni care cresc riscul de hemoragii;
– ati avut boli renale;
– aveti insuficienta hepatica severa;
– aveti insuficienta cardiaca necontrolata prin tratament;
– aveti deficit (de la nastere) de glucozo-6-fosfat-dehidrogenaza (o enzima).
Inaintea oricarei interventii chirurgicale spuneti medicului (sau stomatologului) ca luati
PROTECARDIN.
PROTECARDIN impreuna cu alte medicamente
Efectul tratamentului poate fi influentat in cazul in care acidul acetilsalicilic este administrat concomitent cu alte medicamente utilizate pentru:
– impiedicarea formarii cheagurilor de sange (de exemplu warfarina);
– rejetul de organ dupa transplant (ciclosporina, tacrolimus);
– hipertensiune arteriala (de exemplu diuretice si inhibitori de enzima de conversie);
– durere si inflamatie (de exemplu steroizi sau medicamente antiinflamatoare);
– guta (probenecid);
cancer sau poliartrita reumatoida (metotrexat);
– stimularea sistemului imunitar (interferon alfa);
– epilepsie (valproat de sodiu sau fenitoina);
– diabet zaharat (sulfonamide);
– infectii (tetracicline);
– glaucom (acetazolamida);
– manie sau tulburare bipolara (litiu);
– indigestie (antiacide).
Inainte de a utiliza acid acetilsalicilic informati-va medicul despre medicamentele pe care le luati. Daca utilizati acid acetilsalicilic in mod regulat, cereti sfatul medicului dumneavoastra inainte de a lua orice alt medicament (inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala).
PROTECARDIN impreuna cu alimente si bauturi
Utilizarea PROTECARDIN impreuna cu alcool etilic poate sa creasca riscul hemoragiilor gastrointestinale.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament. Nu utilizati PROTECARDIN daca sunteti gravida in ultimul trimestru de sarcina. In primele doua trimestre de sarcina luati PROTECARDIN numai daca medicul dumneavoastra va recomanda acest lucru.
In timpul alaptarii luati PROTECARDIN numai daca medicul dumneavoastra va recomanda acest lucru.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
PROTECARDIN nu va influenteaza capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.

3. Cum sa utilizati PROTECARDIN
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doze
Adulti
Prevenirea infarctului miocardic:
– doza recomandata este de 100 mg o data pe zi.
Prevenirea accidentului vascular cerebral:
– doza recomandata este de 100-300 mg o data pe zi.
Prevenirea problemelor cardiovasculare la pacientii cu angina pectorala stabila sau instabila (un tip de durere in piept):
– doza recomandata este de 100 mg o data pe zi.
Prevenirea formarii cheagurilor de sange dupa anumite tipuri de interventii chirurgicale cardiace:
– doza recomandata este de 100 mg o data pe zi.
Copii si adolescenti
Nu se recomanda administrarea la acest grup de varsta.
Mod de administrare
Comprimatele trebuie inghitite intregi, cu suficient lichid, preferabil dupa masa.
Comprimatele nu trebuie divizate, sfaramate sau mestecate.
Durata tratamentului
Medicamentul este destinat tratamentului de lunga durata, cu doza minima eficace. Medicul va stabili durata tratamentului.
Daca utilizati mai mult decat trebuie din PROTECARDIN
Daca, din greseala, ati luat mai multe comprimate, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau mergeti la camera de garda a celui mai apropiat spital. Luati acest prospect sau cateva comprimate cu dumneavoastra pentru ca medicul sa stie ce ati luat.
Daca uitati sa luati PROTECARDIN
Nu va ingrijorati daca uitati sa luati o doza de PROTECARDIN. Luati doza urmatoare imediat ce va amintiti si continuati apoi, ca de obicei. Nu luati o doza dubla pentru a compensa comprimatul uitat.
Daca incetati sa luati PROTECARDIN
Nu intrerupeti tratamentul cu PROTECARDIN fara sa consultati medicul.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Reactiile adverse sunt clasificate in functie de severitate si frecventa, astfel: foarte frecvente: (apar la mai mult de 1 din 10 pacienti); frecvente (apar la mai mult de 1 din 100 pacienti, dar la mai putin de 1 din 10 pacienti); mai putin frecvente (apar la mai mult de 1 din 1000 pacienti, dar la mai putin de 1 din
100 pacienti); rare (apar la mai mult de 1 din 10000 pacienti, dar la mai putin de 1 din 1000 pacienti); foarte rare (apar la mai putin de 1 din 10000 pacienti, incluzand cazuri izolate); cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile).
Tulburari hematologice si limfatice
Rare: prelungirea timpului de sangerare, trombocitopenie (prezenta unui numar relativ scazut de trombocite in sange).
Tulburari ale sistemului imunitar
Rare: reactii de hipersensibilitate, cum sunt: scurtarea respiratiei si reactii la nivelul pielii.
Tulburari acustice si vestibulare
Rare: utilizarea de doze mari poate determina vertij si zgomote in urechi.
Tulburari respiratorii, toracice si mediastinale
Rare: declansarea crizelor de astm bronsic.
Tulburari gastro-intestinale
Rare: greata, varsaturi, hemoragii gastro-intestinale oculte, care, in cazuri rare, pot determina deficit de fier in organism; utilizarea de doze mari poate determina ulcere gastro-intestinale cu hemoragii grave (varsaturi cu sange rosu deschis sau cu aspect de „zat de cafea”, scaun de culoare neagra).
Tulburari hepatobiliare
Foarte rare: utilizarea de doze mari timp indelungat poate determina afectarea ficatului.
Tulburari renale si ale cailor urinare
Rare: utilizarea de doze mari timp indelungat poate determina afectarea rinichilor.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza PROTECARDIN
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa ??sData expirarii”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine PROTECARDIN
Substanta activa este acidul acetilsalicilic. Un comprimat contine acid acetilsalicilic 100 mg. Celelalte componente sunt: carbonat de calciu, amidon de porumb, talc, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Cum arata PROTECARDIN si continutul ambalajului
PROTECARDIN se prezinta sub forma de comprimate in forma de discuri, de culoare alba sau aproape alba.
Este ambalat in cutii cu 2 blistere a cate 20 comprimate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
SC BIOFARM SA Str. Logofatul Tautu nr. 99
Sector 3, Bucuresti Romania
Fabricantii SC SANTA SA Str. Carpatilor nr. 60, Industrial Park Metrom, Brasov,
Romania SC BIOFARM SA Str. Logofatul Tautu nr. 99, sector 3, Bucuresti,
Romania. Acest prospect a fost revizuit in Ianuarie 2016.