RHINXYL

24

Indicatii terapeutice:
Xilometazolina este indicata in congestia mucoasei nazale (in gripa, coriza, rinita vasomotorie sau alergica).
RHINXYL
0,1% picaturi nazale, solutie

Compozitie
100 g picaturi nazale, solutie contin clorhidrat de xilometazolina 0,1 g si excipienti – fosfat disodic dodecahidrat, fosfat monosodic dihidrat, clorura de sodiu, edetat disodic dihidrat, clorura de benzalconiu, apa purificata.
Grupa farmacoterapeutica: decongestionante nazale de uz topic, simpatomimetice.
Indicatii terapeutice Xilometazolina este un simpatomimetic cu afinitate crescuta pentru receptorii alfaadrenergici.
Actioneaza ca vasoconstrictor la nivelul mucoaselor, utilizarea sa prin aplicare topica fiind indicata in urmatoarele cazuri:
– congestia mucoasei nazale (in gripa, coriza, rinita vasomotorie sau alergica);
– afectiuni sinusale si otita medie catarala, pentru facilitarea eliminarii secretiilor.
Contraindicatii
Rhinxyl 0,1% este contraindicat in urmatoarele cazuri:
hipersensibilitate la clorhidratul de xilometazolina sau la oricare dintre excipientii
produsului, in special la clorura de benzalconiu;
– copii cu varsta sub 6 ani;
– rinita sicca;
– glaucom cu unghi inchis;
– dupa hipofizectomie transfenoidala, interventii chirurgicale transnazale sau transbucale
expunand duramater.
Precautii
Ca in cazul majoritatii medicamentelor cu actiune vasoconstrictoare, se impune prudenta in utilizarea clorhidratului de xilometazolina la pacientii cu hipertensiune arteriala, boli
cardiovasculare, hipertiroidism, diabet zaharat sau cu sensibilitate crescuta la simpatomimetice, tradusa prin insomnie, ameteli etc.
In cazul utilizarii Rhinxyl 0,1% in tratamentul unor afectiuni cronice cum este rinita
cronica, administrarea pe o perioada mai mare de o saptamana necesita acordul medicului pentru evitarea aparitiei unui fenomen de rebound congestiv sever.
Interactiuni
Desi nu au fost puse in evidenta interactiuni ale clorhidratului de xilometazolina
administrat topic cu alte medicamente, se impune evitarea asocierii Rhinxyl 0,1% cu
antidepresive triciclice, tetraciclice sau inhibitoare de monoaminooxidaza (IMAO) (asocierea putand determina potentarea raspunsului vasoconstrictor sistemic).
Atentionari speciale
Copii Rhinxyl 0,1% este contraindicat la copiii cu varsta sub 6 ani.
Sarcina si alaptarea
Nu s-au efectuat studii care sa evidentieze riscul actiunii clorhidratului de xilometazolina
asupra fatului uman. Desi dupa administrare nazala corecta, absorbtia sistemica nu determina concentratii plasmatice sau tisulare decelabile, nu se recomanda administrarea clorhidratului de xilometazolina in timpul sarcinii decat daca este absolut necesar.
Deoarece nu se cunoaste daca xilometazolina se excreta in laptele matern, nu se recomanda administrarea clorhidratului de xilometazolina in timpul alaptarii decat daca este absolut necesar.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Rhinxyl 0,1% nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze si mod de administrare
In absenta altor recomandari, se vor utiliza urmatoarele doze:
Adulti si copii cu varsta peste 6 ani: doza uzuala este de 2 – 3 picaturi Rhinxyl 0,1%,
administrate in fiecare nara de 3 ori pe zi.
In timpul adminstrarii se recomanda evitarea contactului dopului picurator cu mana sau cu alte medii care pot contamina solutia nazala.
Reactii adverse
Dupa administrarea Rhinxyl 0,1%, pot sa apara:
La nivelul mucoasei nazale:
– iritatie locala de scurta durata;
– scaderea secretiei mucoasei nazale pana la senzatie de arsura;
– congestia mucoasei nazale (hiperemie reactionala).
La nivel sistemic:
– palpitatii, tahicardie, agitatie, insomnie;
vertij, tulburari de vedere tranzitorii;
– reactii alergice: dispnee, edem angioneurotic.
Supradozaj
La dulti nu au fost raportate cazuri de supradozaj. Administrarea unor doze mai mari decat cele recomandate si aplicarea consecutiv traumatismelor sau interventiilor chirurgicale la nivel nazal pot determina un raspuns de tip simpatomimetic sistemic.
Rareori, la copii s-au raportat urmatoarele simptome de supradozaj:
puls accelerat sau neregulat;
– cresteri ale tensiunii arteriale;
– pierderea constientei.
In caz de supradozaj se recomanda tratament simptomatic si de sustinere a functiilor vitale sub supraveghere medicala.
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj
A se utiliza in cel mult 28 de zile, dupa prima deschidere a flaconului
A se pastra la temperaturi sub 25LzC
A se pastra in ambalajul original
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor
Ambalaj
Cutie cu un flacon picurator din polietilena de joasa densitate a 10 ml picaturi nazale,
solutie Producator
S.C. TERAPIA S.A.
Splaiul Unirii nr. 313, Sector 3, Bucuresti, Romania
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata
S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr. 124 Cluj Napoca, Romania
Data ultimei verificari a prospectului Octombrie, 2007