RINOFUG

24

Rinite si sinuzite acute alergice sau prin guturai (raceala comuna); rinofaringita.
RINOFUG
solutie nazala 0,1%

Compozitie
100 g solutie nazala contin clorhidrat de nafazolina 0,100 g si excipienti: clorura de sodiu, fosfat disodic, fosfat monosodic, borat de fenilmercur, apa distilata.
Grupa farmacoterapeutica: decongestive nazale, simpatomimetice.
Indicatii terapeutice
Rinite si sinuzite acute alergice sau prin guturai (raceala comuna); rinofaringita.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la nafazolina sau la oricare dintre componentii produsului, rinita atrofica, copii sub 7 ani, afectiuni cardiovasculare severe.
Precautii Rinofug nu trebuie utilizat timp indelungat, deoarece determina lezarea mucoasei prin ischemie si favorizeaza dezvoltarea unei rinite cronice atrofice.
Aplicarea repetata, la intervale prea scurte, duce la diminuarea efectului (tahifilaxie).
Datorita riscurilor legate de efectele alfa-adrenergice sistemice, care pot sa apara la dozele mari, este necesara prudenta la pacientii cu: coronaropatie, feocromocitom, hipertiroidie, aritmii, arterioscleroza evolutiva, glaucom cu unghi inchis, afectiuni metabolice (de ex. diabet zaharat). Sportivii trebuie atentionati ca nafazolina, substanta activa din Rinofug, poate provoca pozitivarea testelor de dopaj.
Interactiuni
Asocieri contraindicate cu:
– antidepresive inhibitoare neselective ale monoaminooxidazei (IMAO), datorita riscului
de pusee de hipertensiune prin inhibarea metabolizarii nafazolinei; efectul IMAO fiind de lunga durata, interactiunile sunt posibile timp de 15 zile dupa intreruperea administrarii
antidepresivului.
Asocieri care necesita prudenta, cu:
– IMAO selective (de ex. toloxatona si moclobemida), care prezinta risc mai mic decat
cele selective;
– anestezice generale, insulina, sulfat de atropina, propranolol, deoarece pot creste riscul
efectelor cardiovasculare sistemice ale nafazolinei;
– guanetidina, rezerpina, datorita cresterii riscului hipertensiv.
Atentionari speciale
Copii
La copiii mici, nafazolina se poate absorbi in cantitati suficiente pentru a provoca
fenomene de deprimare centrala.
Sarcina si alaptarea
In lipsa datelor preclinice si clinice privind siguranta administrarii de Rinofug in timpul
sarcinii, utilizarea produsului la femeile gravide trebuie evitata.
Nu exista date privind excretia nafazolinei in laptele matern. Daca administrarea Rinofug
este absolut necesara, se recomanda intreruperea alaptarii.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Rinofug nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze si mod de administrare
Rinofug se administreaza prin instilatii nazale, cu ajutorul unui dop picator.
Adulti: 2-3 picaturi, in fiecare nara, de cel mult 3 ori pe zi, ultima doza seara la culcare.
Copii peste 7 ani: o picatura in fiecare nara, de cel mult 3 ori pe zi, ultima doza seara la
culcare.
Rinofug nu se administreaza mai mult de 7 zile consecutive.
Reactii adverse
Reactii locale:
– fenomene iritative manifestate prin intepaturi (in primele secunde dupa instilatie);
congestie nazala cu stranut, rinoree, prurit; congestia reactiva dupa incetarea efectului; ischemie locala cu lezarea mucoasei;
– rinita cronica atrofica, in cazul folosirii indelungate.
Reactii sistemice:
– folosirea abuziva poate fi cauza de fenomene adrenergice sistemice manifestate prin:
extrasistole, tahicardie, cresteri ale tensiunii arteriale, crize de angina pectorala, tremor, cefalee, oboseala, insomnie.
La copiii mici dozele mari provoaca fenomene de deprimare centrala mergand pana la
coma.
Supradozaj
Datorita absorbtiei sistemice nafazolina poate provoca, indeosebi la copii, hipotermie,
sedare, deprimarea respiratiei, coma.
In caz de supradozaj se instituie tratament simptomatic si de sustinere a functiilor vitale.
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperatura camerei (15-25°C), ferit de lumina si umiditate in ambalajul
original. A nu se lasa la indemana copiilor.
Ambalaj Cutie cu un flacon de sticla bruna a 10 ml solutie nazala, prevazut cu dop picator si capac cu filet.
Producator
S.C MEDUMAN VISEU S.A, ROMANIA
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata S.C MEDUMAN VISEU S.A.
Str. Aleea Eroilor nr.28, 4975 Viseu de Sus, Romania.
Data ultimei verificari a prospectului Aprilie 2000.